Eindelijk, een Normal Pressure Hydrocephalus trial

Onze collega’s in Japan deden een multi-centre trial; zij randomiseerden 93 patiënten met een idiopathische NPH, 49 kregen meteen een lumbo-peritoneale drain, de overige kregen pas na 3 maanden een drain.

Bij mijn weten is dit de eerste trial die een drain vergelijkt met geen drain. Agnita Boon deed de totnutoe enige trial in NPH, waarbij twee verschillende klepsystemen vergeleken werden.

Primaire uitkomstmaat was een goede uitkomst, gedefinieerd als een-punt verbetering op de mRankin score na 3 maanden.

Na 3 maanden was er een duidelijk verschil tussen de twee groepen: 32 (65%) in de direct geopereerde groep vs 2 (5%) in de later geopereerde groep hadden een goed uitkomst (verschil 61% [95% CI 42–68]; p<0•0001). Na een jaar was er geen verschil tussen de beide groepen, die dan dus beide de operatie ondergaan hadden.

Deze uitkomsten lijken bijzonder mooi, maar de trial bevat een paar eigenaardigheden: patiënten werden geincludeerd die maar één symptoom van de drie (loopstoornis, cognitief verval, urine-incontinentie) hadden. De beide groepen zijn totaal niet gelijk qua mRankin-score bij het starten van de trial, en bij zo’n klein aantal patiënten is dat een probleem. Verder was de trial totaal niet geblindeerd, en dan is één punt verschil in Rankin-score ook niet echt overtuigend.

Al met al een wat teleurstellende trial die ons weinig houvast geeft voor de dagelijkse praktijk. We zijn het eens met de Japanse collega’s dat ‘these findings need conformation in larger studies’.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *